Entwodiksyon nan engredyan aktif famasetik

Engredyan famasetik aktif (API)
Definisyon konplè engredyan pharmaceutique aktif nan ICH Q7A se nenpòt sibstans oswa melanj sibstans ki gen entansyon pou itilize nan manifakti pharmaceutique, epi lè yo itilize nan pharmaceutique, vin tounen yon engredyan aktif nan dwòg la. Sibstans sa a gen aktivite famasi oswa lòt efè dirèk nan dyagnostik, tretman, soulajman sentòm, tretman, oswa prevansyon maladi, oswa ka afekte fonksyon oswa estrikti kò a.
Engredyan aktif nan medikaman an. Materyèl bwit yo dwe trete nan preparasyon pharmaceutique yo nan lòd yo vin medikaman ki aplikab klinikman.
Matyè premyè yo divize an de kategori ki baze sou sous yo: dwòg chimik sentèz ak dwòg chimik natirèl.
Dwòg sentetik chimik yo ka divize an dwòg inòganik sentetik ak dwòg òganik sentetik. Dwòg inòganik sentetik yo se konpoze inòganik (raman eleman), tankou idroksid aliminyòm, trisilicate mayezyòm, elatriye yo itilize pou tretman ilsè gastric ak duodnal; Dwòg òganik sentetik yo se sitou dwòg ki fèt ak matyè premyè chimik debaz òganik atravè yon seri reyaksyon chimik òganik, tankou aspirin, chloramphenicol, kafeyin, elatriye.
Dwòg chimik natirèl kapab tou divize an de kategori ki baze sou sous yo: dwòg byochimik ak dwòg fitochimik. Antibyotik yo jeneralman pwodui pa fèmantasyon mikwòb epi yo fè pati kategori byochimik. Divès kalite antibyotik semi sentetik ki te parèt nan dènye ane yo se pwodwi ki konbine biosentèz ak sentèz chimik. Pami matyè premyè, varyete, pwodiksyon, ak valè pwodiksyon òganik dwòg sentetik kont pou pi gwo pwopòsyon an epi yo se poto prensipal endistri pharmaceutique chimik la. Bon jan kalite a nan matyè premyè detèmine bon jan kalite a nan fòmilasyon, kidonk estanda kalite yo trè strik. Peyi atravè mond lan te fòmile estanda farmakope nasyonal strik ak metòd kontwòl kalite pou materyèl yo lajman itilize anvan tout koreksyon.