Nan dat 20 Out, Bristol Myers Squibb te anonse ke Ajans Medikaman Ewopeyen an (EMA) te konplete validation nan nouvo aplikasyon endikasyon li yo pou terapi selil CAR-T Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso cel) epi li pral kòmanse revize efikasite Breyanzi nan trete pasyan adilt ki gen maladi. lenfom folikilè (FL) ki refè oswa ki refractè ki te resevwa de oswa plis liy tretman sistemik. Kominike pou laprès deklare ke Breyanzi te apwouve nan Japon pou tretman pasyan FL ki gen gwo risk, sa ki fè li premye terapi CAR-T apwouve pou pasyan FL ki gen gwo risk.
FL se dezyèm fòm lenfom ki pa Hodgkin nan (NHL) ki pi komen, ki reprezante 20 a 30% nan tout ka NHL. Pifò pasyan FL yo dyagnostike nan yon laj ki gen plis pase 50 an. Pandan devlopman FL, globil blan akimile nan gangliyon lenfatik oswa ògàn nan kò imen an pou fòme boul. Karakteristik FL se ensidan an altènatif nan repetisyon ak remisyon, ki fè li pi difisil pou trete maladi a apre repetisyon oswa pwogresyon.
Breyanzi se yon terapi selil otològ CAR-T ki vize antijèn CD19, ak yon konpozisyon klè ak 4-1domèn ko-stimulasyon BB. FDA te apwouve li nan mwa fevriye 2021 pou tretman pasyan adilt ki gen lenfom gwo selil B (LBCL) ki refè/refractory ki te resevwa de oswa plis tretman sistemik.
Aplikasyon sa a baze sitou sou rezilta tès TRANSCEND FL la. Sa a se yon etikèt ouvè, mondyal, miltisant faz 2 sèl jijman pou evalye efikasite nan Breyanzi kòm yon dezyèm liy ak twazyèm liy oswa pi wo a terapi nan pasyan ki gen lenfom ki pa Hodgkin ki gen repitasyon oswa ki refractory (ki gen ladan FL).
