BROADWAY se yon esè faz 3 mondyal owaza, doub avèg, ki kontwole ak plasebo ki vize pou evalye efikasite ak sekirite 10 mg obicetrapib kòm yon terapi adjuvant pou yon dòz maksimòm tolere pou diminye lipid konpare ak plasebo. Yon total de 2530 ASCVD ak / oswa HeFH pasyan yo te enskri, ki gen LDL-C nivo yo pa te konplètman kontwole apre yo fin resevwa dòz la maksimòm tolere nan terapi bese lipid. Pasyan yo te plase owaza nan yon rapò 2: 1 pou yo resevwa yon fwa chak jou tretman ak obicetrapib oswa plasebo pou 52 semèn. Nivo debaz mwayèn LDL-C pasyan k ap resevwa tretman obicetrapib se apeprè 100 mg/dL, alòske prèske 70% pasyan rapòte ke yo itilize statin ki gen gwo entansite pandan peryòd tès depistaj la.
Pwen prensipal la nan esè a se diferans pousantaj nan pi piti kare vle di nan chanjman nan nivo LDL-C nan pasyan yo soti nan debaz jiska jou 84. Rezilta yo te montre ke obicetrapib siyifikativman redwi nivo LDL-C pasyan yo konpare ak plasebo, ak yon diminisyon. nan 33% (p<0.0001), which was statistically significant.
Nan analiz sekirite, esè a evalye ensidan an nan gwo evènman kadyovaskilè negatif (MACEs) nan pasyan yo, ki gen ladan lanmò, enfaktis myokad ki pa fatal, konjesyon serebral ki pa fatal, ak revaskularizasyon kowonè. Konpare ak plasebo, obicetrapib redwi risk pou MACE nan pasyan yo pa 21%.
Chanjman yo nan lòt byomarkè ki gen rapò ak maladi kadyovaskilè, ki gen ladan kolestewòl lipoprotein wo dansite (HDL-C), ki pa HDL-C, lipoprotein (a), apolipoprotein B (ApoB), ak apolipoprotein A1 (ApoA1), yo konsistan avèk anvan yo. done esè klinik yo.
An jeneral, obicetrapib gen bon tolerans ak rezilta sekirite li yo, ki gen ladan tansyon, yo konparab ak plasebo. Pousantaj entèripsyon tretman an te 11.1% nan gwoup obicetrapib la ak 12.4% nan gwoup plasebo a.
Obictrapib se yon inibitè CETP oral, selektif. CETP se yon pwoteyin transpò ki transfere kolestewòl soti nan HDL-C (ke yo rele tou bon kolestewòl) nan LDL-C (ki rele tou move kolestewòl). Obictrapib ka siyifikativman diminye LDL-C pandan y ap ogmante siyifikativman nivo HDL-C lè li bloke fonksyon CETP. Etid ki sot pase yo te montre ke risk pou maladi metabolik (tankou maladi kè kardyovaskulèr, dyabèt) nan moun ki pèdi fonksyon CETP yo siyifikativman redwi. Sa a se yon sib ki te valide pa jenetik imen.
