Gilead Syans te anonse jodi a ke Ajans Ewopeyen an Medikaman (EMA) te aksepte aplikasyon maketing Otorizasyon Konpayi an (MAA) pou Lenacapavir, ki se administre chak sis mwa kòm yon pre ekspozisyon pwofilaktik (PrEP) terapi pou enfeksyon VIH. Komite EMA Medikaman Imen an kwè ke Lenacapavir, ki te itilize chak sis mwa pou anpeche enfeksyon VIH, gen enplikasyon siyifikatif pou sante piblik ak tretman inovasyon, epi yo pral evalye aplikasyon maketing li yo dapre yon orè evalyasyon akselere. Li se vo mansyone ke semèn pase a, US FDA a te anonse akseptasyon nan Gilead Syans 'nouvo aplikasyon dwòg (NDA) pou Lenacapavir pou PrEP ak akòde estati revizyon priyorite nan aplikasyon sa a. Lage nan laprès deklare ke desizyon EMA a reprezante yon lòt etap enpòtan regilasyon pou Lenacapavir kòm yon terapi preparasyon pou.
Se aplikasyon an soumèt bay EMA ki baze sou done pozitif soti nan Faz 3 esè klinik Purposse 1 ak Purposse 2 ki fèt pa Gilead Syans. Nan objektif 1, done yo te montre ke okenn nan sijè yo fi ki te resevwa piki Lenacapavir yon fwa chak sis mwa te gen enfeksyon VIH, yo te risk pou yo enfeksyon redwi pa 100%, ki montre yon avantaj enpòtan sou background nan pousantaj ensidans VIH. Nan Purposse 2, 99.9% nan sijè nan gwoup la tretman Lenacapavir pa te enfekte ak VIH, ak risk pou yo enfeksyon te redwi pa 96% konpare ak background nan enfeksyon VIH.
Nan de esè, Lenacapavir sou fòm piki chak sis mwa te montre avantaj enpòtan nan anpeche enfeksyon VIH konpare ak chak jou oral Truvada, ak jeneral bon tolerans ak pa gen okenn pi gwo oswa nouvo pwoblèm sekirite.
Lenacapavir se yon "premye nan klas" lontan-aji VIH viral kapsid inibitè ki ka entèfere ak asanble a ak demonte nan VIH viral kapsid pwoteyin, fè egzèsis efè nan plizyè etap nan lifecycle la viris. Nan 2022, Lenacapavir te apwouve pa Komisyon Ewopeyen an (EC) ak US FDA a pou itilize nan konbinezon ak lòt dwòg antiretwoviral nan trete pasyan granmoun ki gen multidrug ki reziste enfeksyon VIH. Pou pasyan SIDA sa yo ki pa ka reponn efektivman nan terapi ki egziste deja, Lenacapavir bay yon nouvo opsyon tretman de fwa nan yon ane.
Li te jwenn sètifikasyon terapi zouti soti nan US FDA a pou pre prevansyon ekspoze nan enfeksyon viris VIH. Nan tou de Purposse 1 ak Purposse 2 esè klinik, sijè k ap resevwa tretman lenacapavir te gen yon pousantaj konfòmite nan plis pase 90% nan resevwa piki sou tan.
Nan 2024, magazin Syans yo te rele Lenacapavir kòm zouti anyèl la syantifik, ki di ke sa a "premye nan klas" dwòg te pote New Dawn pou tretman alontèm ak prevansyon nan SIDA. Dènyèman, byen li te ye-teknoloji medya "MIT Teknoloji Revizyon an" tou ki nan lis lontan-aji VIH enfeksyon prevansyon dwòg tankou Lenacapavir kòm youn nan tèt 10 teknoloji yo zouti pou 2025, kwè ke li pral gen yon enpak siyifikatif sou mond nou an nan deseni kap vini yo.
