Apati 19 desanm, CDER FDA a te apwouve yon total de 48 nouvo dwòg, kenbe yon nivo segondè. Gen plizyè maladi ki te apwouve pou nouvo tretman dwòg, nan mitan ki kantite total nouvo dwòg pou maladi ra ak kansè nan ran nan mitan tèt la. Plizyè nouvo dwòg yo te apwouve tou nan domèn anti enfeksyon ak maladi sistèm nève santral la.
Analiz la nan mòd tretman CDER apwouve nouvo dwòg montre ke ti molekil dwòg konte pou apeprè 60%, demontre vitalite wòdpòte yo. Nan senk ane ki sot pase yo, dwòg peptide ak asid nikleyik te konte pou yon mwayèn apeprè 10% nan nouvo dwòg apwouve, ki endike ke modèl tretman sa a te vin tounen yon sous enpòtan nan nouvo dwòg.
Pami dwòg yo apwouve ti molekil, "premye nan klas" terapi ak mekanis inik nan aksyon ak dwòg ki te jwenn rekonesans FDA zouti terapi pou plis pase 40%, demontre inovasyon nan kontinyèl nan domèn sa a. Pami yo, 8 dwòg yo se "premye nan klas" dwòg ki te jwenn rekonesans terapi zouti. Yo pa sèlman gen mekanis inik nan aksyon, men tou, yo pote amelyorasyon siyifikatif nan efikasite nan pasyan yo konpare ak terapi anvan yo.
Plis pase 65% nan terapi inovatè ki apwouve pa CDER ane sa a soti nan konpayi biotechnologie, rive nan yon nouvo segondè nan prèske 5 ane. Sa a se tou ki konsistan avèk analiz endistri a nan dènye ane yo, ki endike ke konpayi biotechnologie yo te vin tounen yon sous enpòtan nan inovasyon. Nan dènye ane yo, plis ti ak mwayen ki menm gwosè ak konpayi biotechnologie yo te montre yon volonte ankouraje devlopman nan terapi inovatè jiskaske yo apwouve pou lis, ak asistans nan konpayi platfòm otonòm te anpil amelyore posibilite a nan estrateji sa a.
